PERCUTALGINE, gel, tube de 60 g

Traitement local d'appoint des tendinites et des entorses bénignes.

·         Hypersensibilité aux salicylés, aux substances d'activité proche ou à un autre composant du gel.

·         Infections primitives bactériennes, virales, fongiques ou parasitaires.

·         Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, une lésion infectée ou une plaie ni sous pansement occlusif.

Mises en garde:

En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces, peut entraîner les effets systémiques d'une corticothérapie générale. Ils consistent en un syndrome cushingoïde et un ralentissement de la croissance. Ces accidents disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d'une insuffisance surrénale aiguë.

En cas de réactions allergiques cutanées, le traitement doit immédiatement et définitivement arrêter.

Précautions d'emploi:

Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.

·         Eventuelle réaction allergique locale nécessitant l'arrêt du traitement.

·         Possibilité de réaction érythémateuse et/ou sensation de chaleur au point d'application.

·         Le risque d'effets indésirables dus au corticoïde est faible compte-tenu du dosage et du temps de traitement court, cependant:

o        l'utilisation prolongée de corticoïdes locaux peut, entraîner une atrophie cutanée, des télangiectasies, des vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), un purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, une fragilité cutanée,

o        possibilité d'effets systémiques (Cf mise en garde),

o        des éruptions acnéiformes ou pustuleuses, une hypertrichose, des dépigmentations ont été rapportées,

o        des infections secondaires, particulièrement dans les plis et des dermatoses allergiques de contact ont été également rapportées lors de l'utilisation de corticoïdes locaux.

- NE PAS utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, une lésion infectée ou une plaie ni sous pansement occlusif.

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Aux doses recommandées, la dexaméthasone utilisé par voie cutanée n'est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical.

RESERVE A L'ADULTE.

VOIE CUTANEE.

Appliquer 2 ou 3 fois par jour en couche mince sur la région douloureuse et masser légèrement.

Se laver les mains après utilisation.

Une augmentation du nombre d'applications quotidiennes risquerait d'aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.

18 mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25° C.

Sans objet.

Une utilisation excessive et prolongée pourra entrainer, comme pour tous les corticoïdes locaux, une atrophie cutanée, des télangiectasies, des vergetures (à la racine des membres notamment et survenant plus volontiers chez les adolescents), un purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, une fragilité cutanée, et la possibilité d'effets systémiques, ils consistent en un syndrome cushingoïde et un ralentissement de la croissance. Ces effets disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d'une insuffisance surrénale aigue.

Classe pharmacothérapeutique :

Topique a visée antalgique et à visée anti-inflammatoire.

(M. SYSTEME LOCOMOTEUR)

Non renseigné.

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

Les études de toxicité à dose répétée ont montrées une diminution du poids des organes lymphoïde ainsi qu'une involution physiologique.

Aucune étude de cancérogénicité n'a été conduite avec la percutalgine.

Pas d'exigences particulières.

Liste I.